Detalii produs

Denumire comercială Nobilis MS Live
Număr autorizaţie 140054
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-03-2014
Autorizaţie validă pâna la 13-03-2019
Substanţa activă M. synoviae viu atenuat, tulpina MS1
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină - tineret de înlocuire (ouătoare) Pentru imunizarea activă a tineretului de înlocuire (ouătoare) începând cu vârsta de 6 săptămâni pentru a reduce leziunile sacilor aerieni, leziunile ovariene şi scăderea producţiei de ouă provocate de infecţia cauzată de M. synoviae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 500, 1000, 2000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 17-09-2018 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
2 06-03-2017 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 06-10-2016 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unei DDSF în urma evaluării acesteia în raport cu un alt medicament al aceluiaşi titular de autorizaţie de introducere pe piaţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis MS Live 190019 11-02-2019 31-12-9999 Retrasa

Login