STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Porcilis APP
Număr autorizaţie 140049
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 27-02-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Actinobacillus pleuropneumoniae, Apx II – toxină, Apx III – toxină, OMP –proteină membrană, Apx I -toxină
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Imunoprofilaxia pleuropneumoniei infecţioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 20 ml (10 doze); 100 ml (50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 13-12-2022 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 17-09-2018 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-03-2016 - Revizuirea informațiilor de pe ambalajul primar si secundar.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porcilis APP 080072 05-09-2008 05-09-2013 Expirata

Login