Detalii produs
Denumire comercială | Suifertil 4 mg/ml |
Număr autorizaţie | 140059 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 31-03-2014 |
Autorizaţie validă pâna la | 31-03-2019 |
Substanţa activă | altrenogest |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine (scroafe care au ajuns la maturitate sexuala) Sincronizarea estrului. |
Grupa terapeutică | Hormonale |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 1000 ml |
Perioada de aşteptare | Carne si organe: 9 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 10-03-2017 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
3 | 10-03-2017 | IB/B.II.f.1.b.1, IA/A.7 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 48 luni la 60 luni și eliminarea unui loc de fabricație pentru produsul finit. |
2 | 10-03-2017 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
1 | 06-03-2017 | 2 x IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Suifertil 4 mg/ml | 170259 | 13-11-2017 | 31-12-9999 | Valida |