Detalii produs

Denumire comercială Biosuis Lepto P
Număr autorizaţie 140071
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-04-2014
Autorizaţie validă pâna la 23-04-2019
Substanţa activă L. canicola, L. grippotyphosa, Parvovirus suis inactivat, L. pomona, L. hardjo, L. icterohaemorrhagiae inact., L. Bratislava
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (scroafe, scrofiţe şi vieri) Pentru vaccinarea preventivă împotriva parvovirozei şi leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 10, 20, 50 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-10-2015 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biosuis Lepto P 190314 13-12-2019 31-12-9999 Valida

Login