Detalii produs

Denumire comercială Amoxicilina FP 20%
Număr autorizaţie 140080
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 24-04-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini, pisici şi păsări (găini - tineret înlocuire, broileri) În tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la acţiunea substanţei active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 3 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 24-07-2014 IB/B.II.e.4.c Adăugarea unei noi forme de prezentare - flacon x 250 ml.
1 24-07-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILina 20% în AMOXICILINA FP 20%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxicilina 20% 070206 12-06-2007 12-06-2012 Expirata

Login