Detalii produs

Denumire comercială Kolierysin Neo
Număr autorizaţie 140073
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-04-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă E. Coli K 99, E. Coli 987 P, E. Coli F 41, Erysipelothrix rhusiopathiae - tulpina tip 1, tip 2, E. coli - K88 (F4)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine: Imunoprofilaxia rujetului şi infecţiilor enterale produse de E.coli.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.02.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kolierysin Neo 080064 14-08-2008 14-08-2013 Expirata

Login