|
Denumire comercială |
Mamifort secado
|
|
Număr autorizaţie |
140077 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-04-2014 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ampicilină trihidrat,
cloxacilină benzatinică
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vaci de lapte, în perioada de repaus mamar
Tratamentul mastitelor cauzate de germeni sensibili la substanţele active în perioada de repaus mamar. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie pentru administrare intramamară |
|
Prezentare |
seringi x 10 ml (8 g suspensie), cutii x 4 seringi, găleată x 48 seringi |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 26 zile. Lapte: 30 zile + 96 ore (colostru) |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
|
Detinator licenţa |
LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
10-01-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
3 |
08-05-2020 |
IB/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
18-12-2019 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
1 |
03-10-2018 |
II/B.II.b.1.d, IB/B.II.b.4.z, 3 x IA/B.II.d.1.c, IA/B.II.d.1.d, IA/B.II.d.2.a |
Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
