Detalii produs

Denumire comercială	Kelacyl
Număr autorizaţie	140101
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	19-05-2014
Autorizaţie validă pâna la	19-05-2019
Substanţa activă	marbofloxacin
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine - tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini sensibile la marbofloxacină şi tratamentul mastitei acute cauzate de tulpini de E. coli sensibile la marbofloxacină în cursul perioadei de lactaţie. Suine (scroafe) - tratamentul sidromului disgalaxiei postpartum - SDP, cauzat de bacterii sensibile la marbofloxacină.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: bovine - 3 zile (8 mg/kg - o singură adm. i.m.) şi 6 zile (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile - i.v./s.c./i.m.), suine - 4 zile. Lapte: 72 ore (8 mg/kg - o singură adm. i.m.) şi 36 ore (2 mg/kg timp de 3 până la 5 zile - i.v./s.c./i.m.).
Firma producătoare / Eliberator serie	KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa	KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	25-05-2017	II/B.I.a.1.b	Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.