Detalii produs

Denumire comercială	Microgamaglobulina antitetanica
Număr autorizaţie	140105
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	22-05-2014
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	antitoxină Clostridium tetani
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, ovine, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, ovine, suine, câini Preventiv în intervenţii chirurgicale şi curativ în caz de tetanos.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacoane x 10; 20; 50; 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa	ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România	ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.12.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	23-05-2014	II/B.II.d.1.e	Schimbarea limitelor de admisibilitate pentru substanţa activă.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Microgamaglobulina antitetanica	110310	16-11-2011	16-07-2012	Expirata