Detalii produs

Denumire comercială Thiafeline 2,5 mg
Număr autorizaţie 140117
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 30-05-2014
Autorizaţie validă pâna la 30-05-2019
Substanţa activă tiamazol
Specii ţintă pisici
Acţiune terapeutică Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică comprimate filmate
Prezentare blister x 30 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LINDOPHARM GmbH, Germania
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 18-01-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 36 luni.
2 18-01-2018 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit – eliberator de serie: LELYPHARMA B.V. – Olanda.
1 15-01-2018 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Thiafeline 2,5 mg 190181 16-07-2019 31-12-9999 Valida

Login