Detalii produs

Denumire comercială Amoxy Active
Număr autorizaţie 140124
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 02-06-2014
Autorizaţie validă pâna la 02-06-2019
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine - tratamentul infecţiilor căilor respiratorii, infecţiilor tractului gastrointestinal, infecţiilor urogenitale, necrozei la nivelul urechii, al infecţiilor secundare în urma infecţiilor virale şi septicemiei cauzate de microorganisme susceptibile la amoxicilină. Pui de găină (broileri, puicuţe, pui de reproducţie) - tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi infecţiilor tractului gastrointestinal cauzate de microorganisme susceptibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare flacon x 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, găleată x 1 kg; 2,5 kg; 5 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 2 zile, pui de găină - 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-10-2016 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoxy Active, 697 mg/g 190088 23-04-2019 31-12-9999 Valida

Login