Denumire comercială |
Enrofloxacina FP, premix pentru furaj medicamentat
|
Număr autorizaţie |
140111 |
Status autorizaţie |
Valida
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-05-2014 |
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
Substanţa activă |
enrofloxacină
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
Acţiune terapeutică |
Suine, păsări (broileri şi curcani)
Tratamentul infecţiior primare sau secundare produse de germeni Gram pozitivi, Gram negativi şi micoplasme, sensibili la acţiunea substanţei active. |
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
Prezentare |
pungă x 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 1000 g |
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 28 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
Observaţii |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
4 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
3 |
29-09-2016 |
IB/B.II.e.5.d |
Adăugare de noi ambalaje - pungi x 5, 10, 25, 50 g. |
2 |
19-05-2016 |
IA/C.I.z |
Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare. |
1 |
30-05-2014 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA, premix pentru furaj medicamentat în ENROFLOXACINA FP, premix pentru furaj medicamentat. |