Detalii produs

Denumire comercială Midaspot 400 mg
Număr autorizaţie 140123
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 30-05-2014
Autorizaţie validă pâna la 30-05-2019
Substanţa activă imidacloprid
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini cu greutatea de 25 kg sau peste: Profilaxia şi tratamentul infestaţiilor cu purici.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutie x 1, 3, 4, 6, 24 pipete x 4,0 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 11.01.2018 la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-04-2015 IA/A.5.b Schimbarea adresei producătorului produsului finit.
2 17-02-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
1 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).

Login