STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Indupart 75 mcg/ml
Număr autorizaţie 140134
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 20-06-2014
Autorizaţie validă pâna la 20-06-2019
Substanţa activă D-cloprostenol sodic
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci) - sincronizarea sau inducerea estrului, inducerea parturiţiei, disfuncţii ovariene, endometrită/piometru, involuţie uterină întârziată, inducerea avortului în prima jumătate a perioadei de gestaţie, expulzarea fetuşilor mumificaţi. Suine (scroafe) - inducerea parturiţiei. Cabaline (iepe) - inducerea luteolizei la iepele cu corp luteal funcţional.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 0 zile, suine - 1 zi, cabaline - 2 zile. Lapte: bovine şi cabaline: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie MEVET S.A.U., Spania
Detinator licenţa VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-08-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 08-10-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 12 luni la 24 luni.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Indupart 75 mcg/ml 190112 22-05-2019 31-12-9999 Valida

Login