STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxiban
Număr autorizaţie 140165
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 28-07-2014
Autorizaţie validă pâna la 28-07-2019
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Broileri - tratamentul bolilor cronice respiratorii cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. Curcani - tratamentul bolilor respiratorii şi ale articulaţiilor. Suine - tratamentul infecţiilor cu bacterii Gram pozitive şi Gram negative sensibile la doxiciclină şi în special infecţii respiratorii de origine bacteriană. Tratamentul sindromului de metrita-mastită-agalaxie la scroafe.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru soluţie orală
Prezentare pungă x 1000 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: broileri - 3 zile, curcani - 10 zile, suine - 4 zile. Nu se administrează la găini ouătoare sau la curcile ale căror ouă se dau în consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa STELBAN COM SRL, România
Firma responsabilă din România STELBAN COM SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 06-12-2017 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 15-11-2017 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 09-10-2017 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxiban 180015 07-02-2018 28-07-2019 Expirata

Login