Detalii produs

Denumire comercială	Ceffect LC
Număr autorizaţie	140175
Status autorizaţie	Anulata
Data emiterii autorizaţiei	11-08-2014
Autorizaţie validă pâna la	11-08-2019
Substanţa activă	cefquinomă sulfat
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine Pentru tratamentul mastitelor cu manifestări clinice la vacile de lapte în perioada de lactaţie provocate de următoarele microorganisme sensibile la cefquinomă.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	unguent intramamar
Prezentare	seringă x 8 g; cutie x 3, 15, 20, 24 seringi şi 3, 15, 20, 24 şerveţele de curăţat
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie
Detinator licenţa	EMDOKA bvba, Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	28-03-2017	IA/C.I.9.d	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	22-03-2017	II/B.I.a.1.b, IA/B.I.b.1.c, II/B.I.b.1.f	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.