Detalii produs

Denumire comercială Fertipig
Număr autorizaţie 140198
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-09-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gonadotropină serică ecvină (PMSG), gonadotropină corionică umană (HCG)
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci (scroafe după înţărcare): inducerea şi sincronizarea estrului la 7 zile de la tratament, reducerea intervalului înţărcare-estru la scroafe cu estru întârziat, tratamentul anestrului sezonier.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare Liofilizat: flacon x 10 ml. Solvent: flacon x 25 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.03.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 20-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 18-04-2016 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fertipig 100004 07-01-2010 07-01-2015 Anulata

Login