Detalii produs

Denumire comercială Belgawormac
Număr autorizaţie 140222
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 30-10-2014
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Acţiune terapeutică Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul nematodozelor gastrointestinale si a cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare Blister x 25 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 17-07-2023 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. Modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei.
3 11-01-2023 B.24, B.21, B.20, A.1.a Înlocuirea sau adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD – Țările de Jos); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare.
2 11-01-2023 F.II.b.1.c Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit.
1 13-05-2015 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului Autorizației de Comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Belga wormac 090095 26-06-2009 26-06-2014 Expirata

Login