Detalii produs

Denumire comercială Spotinor 10 mg/ml
Număr autorizaţie 140229
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 12-12-2014
Autorizaţie validă pâna la 12-12-2019
Substanţa activă deltametrin
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine şi ovine Pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu păduchi şi muşte la bovine; căpuşe, păduchi malofagi şi hematofagi şi muşte verzi de carne la ovine, păduchi şi căpuşe la miei.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare flacon x 250 ml 500 ml; flacon de purtat în spate x 1 litru; 2,5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 17 zile, ovine - 35 zile. Lapte: bovine - 0 ore, ovine - nu este autorizată utilizarea la ovine care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 06-11-2018 IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 23-10-2018 IA/B.II.e.5.a.1 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
2 22-10-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea valabilității produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 09-10-2017 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unei noi locații pentru ambalarea secundară.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Spotinor 10 mg/ml 190145 10-06-2019 12-12-2019 Anulata

Login