Detalii produs
| Denumire comercială | Gentamicina FP 50% |
| Număr autorizaţie | 150008 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-01-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | gentamicină sulfat |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine, tineret bovin (viței) În tratamentul infecţiilor bacteriene gastrointestinale produse de germeni sensibili la gentamicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere orală |
| Prezentare | pungi x 50 g; 100 g; 250 g; 500 g; 1 kg; 5 kg, 10 kg, 20 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 14 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 3 | 10-03-2020 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 11-01-2017 | IB/B.II.e.1.b.1 | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare pungi x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
| 1 | 13-01-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 50% în GENTAMICINA FP 50%. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gentamicina 50% | 070197 | 11-06-2007 | 11-06-2012 | Expirata |
