|
Denumire comercială |
Vetaflumex 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150064 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
27-02-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
27-02-2020 |
|
Substanţa activă |
flunixin meglumin
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine:
Indicat pentru ameliorarea proceselor inflamațorii acute.
Cabaline:
Indicat pentru reducerea inflamației și a durerii asociate tulburărilor musculo-scheletice. Pentru atenuarea durerii viscerale asociată colicilor la cabaline.
Suine:
Pentru utilizare ca terapie adjuvantă în tratamentul antimicrobian al afecțiunilor respiratorii la suine și pentru reducerea simptomelor clinice acute. Adjuvant în tratamentul sindromului de mastită-metrită-agalaxie. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 4 zile, cabaline - 1 zi, suine - 20 zile. Lapte: bovine - 1 zi. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
|
Detinator licenţa |
Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
28-05-2019 |
IB/B.II.a.3.b.6, II/B.II.b.3.b, IB/B.II.b.4.a, II/B.II.e.5.c, IA/B.III.1.a.2 |
Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
16-09-2016 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
04-03-2015 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
