Detalii produs

Denumire comercială Fungiconazol 400 mg
Număr autorizaţie 150170
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 14-05-2015
Autorizaţie validă pâna la 14-05-2020
Substanţa activă ketoconazol
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Tratamentul dermatomicozelor cauzate de următorii dermatofiți: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Fungiconazol 400 mg 200013 22-01-2020 31-12-9999 Anulata

Login