Detalii produs

Denumire comercială	Santiola 50 mg/ml
Număr autorizaţie	170281
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	27-12-2017
Autorizaţie validă pâna la	27-12-2022
Substanţa activă	closantel sodic dihidrat
Specii ţintă	bovine, ovine
Acţiune terapeutică	Bovine și ovine Tratamentul infestațiilor cu trematode, nematode gastrointestinale și artropode sensibile la closantel.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 77 zile, ovine 107 zile. Produsul nu este autorizat pentru utilizare la bovinele care produc lapte destinat consumului uman, inclusiv in perioada de repaus mamar. Nu utilizati in ultimul trimestrud e gestatie la juninci care sunt destinate productiei de lapte pentru consumul uman. Nu este autorizat pentru utilizarea la oi care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza în anul dinaintea primei fătări la oile destinate producți
Firma producătoare / Eliberator serie	KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa	KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România	KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	20-08-2019	IA/C.I.1.a	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe pentru ovine de la 77 zile la 107 zile și modificarea perioadei de așteptare pentru lapte).