Detalii produs

Denumire comercială Ursoferran 200 mg/ml
Număr autorizaţie 170278
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-12-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ioni de fier sub formă de gleptoferon
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Pentru profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 200 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SERUMWERK BERNBURG AG, Germania
Detinator licenţa SERUMWERK BERNBURG AG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.07.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 01-08-2019 IB/B.II.d.1.z Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ursoferran 200 mg/ml 130101 21-06-2013 21-06-2018 Anulata

Login