STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Caniphedrin 20 mg
Număr autorizaţie 180033
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 22-02-2018
Autorizaţie validă pâna la 22-02-2023
Substanţa activă efedrină clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Pentru tratamentul incontinenței urinare provocate prin incompetența mecanismului sfincterian uretral, în principal incontinența urinară la cățele cu ovaro-histerectomie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie RICHTER PHARMA AG, Austria
Detinator licenţa RICHTER PHARMA AG, Austria
Firma responsabilă din România RICHTER PHARMA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 22-09-2021 IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 06-07-2021 IB/B.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 29-07-2020 II/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare - alte variații.
1 25-04-2019 II/B.II.b.5.e Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Caniphedrin 20 mg 230017 03-02-2023 31-12-9999 Valida

Login