Detalii produs
Denumire comercială | Caniphedrin 20 mg |
Număr autorizaţie | 180033 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 22-02-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 22-02-2023 |
Substanţa activă | efedrină clorhidrat |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Câini Pentru tratamentul incontinenței urinare provocate prin incompetența mecanismului sfincterian uretral, în principal incontinența urinară la cățele cu ovaro-histerectomie. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blister x 10 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 22-09-2021 | IA/C.I.9.c | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
3 | 06-07-2021 | IB/B.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
2 | 29-07-2020 | II/C.I.z | Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare - alte variații. |
1 | 25-04-2019 | II/B.II.b.5.e | Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Caniphedrin 20 mg | 230017 | 03-02-2023 | 31-12-9999 | Valida |