Detalii produs

Denumire comercială	Distemink Vet
Număr autorizaţie	180056
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	29-03-2018
Autorizaţie validă pâna la	29-03-2023
Substanţa activă	virus viu atenuat al bolii Carre, tulpina Lederle
Specii ţintă	nurci
Acţiune terapeutică	Nurci Pentru imunizarea activă a nurcilor începând cu vârsta de 10 săptămâni în scopul reducerii mortalității și a simptomelor clinice cauzate de virusul bolii Carre.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 100, 250 doze liofilizat și flacon x 100, 250 ml solvent
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	C.F.E., Olanda
Detinator licenţa	UNITED VACCINES HOLDING B.V., Olanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	28-06-2021	II/B.I.a.1.e, IA/B.II.b.1.a, II/B.II.b.1.c	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea locului de producție.
1	19-04-2018	-	Corectarea greșelii editoriale a prospectului.