Detalii produs

Denumire comercială Lincoveto 10
Număr autorizaţie 180043
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 12-03-2018
Autorizaţie validă pâna la 26-06-2022
Substanţa activă lincomicină clorhidrat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Tratamentul infecțiilor produse de bacterii sensibile la lincomicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 3 zile
Firma producătoare / Eliberator serie V.M.D., Belgia
Detinator licenţa V.M.D., Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 28-01-2022 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 17-09-2020 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 17-09-2020 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 27-05-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 17-12-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Lincoveto 10 220096 24-06-2022 31-12-9999 Valida
Lincoveto 10 170142 26-06-2017 26-06-2022 Anulata

Login