Detalii produs
Denumire comercială | Lincoveto 10 |
Număr autorizaţie | 180043 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 12-03-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-06-2022 |
Substanţa activă | lincomicină clorhidrat |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porcine Tratamentul infecțiilor produse de bacterii sensibile la lincomicină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 3 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | V.M.D., Belgia |
Detinator licenţa | V.M.D., Belgia |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 28-01-2022 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
4 | 17-09-2020 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
3 | 17-09-2020 | IA/B.II.d.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
2 | 27-05-2020 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 17-12-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Lincoveto 10 | 220096 | 24-06-2022 | 31-12-9999 | Valida |
Lincoveto 10 | 170142 | 26-06-2017 | 26-06-2022 | Anulata |