Detalii produs

Denumire comercială	Suvaxyn Parvo/E
Număr autorizaţie	180075
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	25-05-2018
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	parvovirus porcin inactivat, tulpina S-80, Erysipelothrix rhusiopathiae, inactivat, tulpina B-7 (serotip 2)
Specii ţintă	porcine
Acţiune terapeutică	Suine (scrofiţe şi scroafe) Imunizarea activă pentru prevenirea tulburărilor reproductive cauzate de parvovirusul porcin, reducerea semnelor clinice cauzate de infecţiile cu Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipul 2 şi serotipul 1.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	emulsie injectabilă
Prezentare	flacoane x 20 ml (10 doze); 50 ml (25 doze)
Perioada de aşteptare	0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie	ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa	ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România	ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	21-01-2019	IA/C.I.9.b	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Suvaxyn Parvo/E	130189	22-10-2013	19-07-2018	Anulata