Detalii produs

Denumire comercială	Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml
Număr autorizaţie	190247
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	07-10-2019
Autorizaţie validă pâna la	07-10-2024
Substanţa activă	metamizol sodic monohidrat, hioscină butilbromid
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, porcine, câini Tratamentul spasmelor și durerii mușchiului neted, asociate cu boli de fond ale tractului gastrointestinal, ale sistemului urogenital și al organelor de excretare a bilei.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: bovine - 18 zile (i.v.) și 28 zile (i.m.), cabaline - 15 zile, porcine - 15 zile. Lapte: bovine și cabaline - Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu se utilizează la animale în perioada de gestație care sunt destinate producției de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la fătare.
Firma producătoare / Eliberator serie	GENERA INC., Croația
Detinator licenţa	DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
1	08-05-2020	IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1	Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – din RICHTER PHARMA – Austria în GENERA – Croația.