Detalii produs

Denumire comercială Apivar 500 mg
Număr autorizaţie 190249
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 10-10-2019
Autorizaţie validă pâna la 26-03-2023
Substanţa activă amitraz
Specii ţintă albine
Acţiune terapeutică Albine melifere Tratamentul varoozei cauzată de Varroa destructor sensibilă la amitraz.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică benzi pentru stup
Prezentare ambalaje x 10; 60 benzi
Perioada de aşteptare Miere: 0 zile. Nu utilizați în timpul fluxului de miere. Nu extrageți miere din fagurele cu puiet. Nu recoltați miere atunci când tratamentul este în desfășurare. Fagurii de puiet trebuie înlocuiți cu fundație nouă cel puțin o dată la trei ani. Nu reutilizați ramele cu puiet pe post de rame pentru miere.
Firma producătoare / Eliberator serie VETO PHARMA SAS, Franța
Detinator licenţa VETO PHARMA SAS, Franța
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizație anulată deoerece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 01-09-2021 IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.d.1.c, IA/B.II.d.1.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 25-06-2020 II/C.II.7.a Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 25-06-2020 IA/A.5.a Schimbarea locului de eliberare a seriei din WYJOLAB – Franța în VETO PHARMA - Franța.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Apivar 500 mg 220139 17-08-2022 31-12-9999 Valida
Apivar 500 mg 180049 26-03-2018 26-03-2023 Anulata

Login