Detalii produs

Denumire comercială Rabadrop
Număr autorizaţie 190252
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 16-10-2019
Autorizaţie validă pâna la 16-10-2024
Completare documentatie pâna la 30-11-2023
Substanţa activă virus rabic atenuat, tulpina SAD Clone
Specii ţintă câine enot, vulpi roşcate
Acţiune terapeutică Vulpea roșie (Vulpes vulpes), câinele enot (Nyctereutes procyonoides) Pentru imunizarea activă a vulpilor roșii și câinilor enot cu scopul prevenirii infecției cu virusul rabic.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare Pentru distribuție manuală: cutii x 20 momeli, pungi x 30 momeli. Pentru distribuție aeriană: cutii x 700 momeli.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 18-09-2023 F.II.b.3.c Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
3 06-07-2022 II/B.I.a.2.c Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active.
2 17-06-2021 IB/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.
1 10-02-2020 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Autorizația de Comercializare.

Login