Detalii produs

Denumire comercială	Cefquinor LC
Număr autorizaţie	190254
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	18-10-2019
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	cefquinomă sulfat
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine (vaci în lactaţie) Pentru tratamentul mastitei clinice la vaci în lactaţie cauzate de bacterii susceptibile la cefquinomă.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	unguent intramamar
Prezentare	seringă x 8 g; cutie x 12, 24, 36 seringi şi 12, 24, 36 şerveţele de curăţat mamelonul
Perioada de aşteptare	Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie	Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa	NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.09.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	06-11-2019	IA/B.II.b.2.c.1	Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1	28-10-2019	IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Cefquinor LC	190086	22-04-2019	09-10-2019	Expirata