Detalii produs

Denumire comercială Cefquinor DC
Număr autorizaţie 190253
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-10-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cefquinomă sulfat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci în perioada de repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice la vacile de lapte în repaus mamar şi prevenirea de noi infecţii bacteriene ale ugerului în perioada de repaus mamar cauzate de microorganisme sensibile la cefquinomă.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică unguent intramamar
Prezentare seringă x 4,5 ml; cutie x 20, 24, 60 seringi sau găleată x 120 seringi şi 20, 24, 60 sau 120 şerveţele de curăţat mamelonul
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 2 zile. Lapte: 1 zi după fătare, atunci când perioada de repaus este mai mare de 5 săptămâni şi 36 zile după tratament, atunci când perioada de repaus este de 5 săptămâni sau mai puţin.
Firma producătoare / Eliberator serie Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.09.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cefquinor DC 190146 10-06-2019 14-11-2019 Anulata

Login