Detalii produs

Denumire comercială	Doxycare 200 mg
Număr autorizaţie	190267
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	29-10-2019
Autorizaţie validă pâna la	29-10-2024
Substanţa activă	doxiciclină hiclat
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Pisici și câini Tratamentul infecțiilor bacteriene ale tractului respirator, provocate de organisme sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa	ECUPHAR NV, Belgia
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	14-01-2022	IB/C.I.1.b	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1	28-01-2021	IA/B.III.1.a.2, IA/B.II.a.3.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.