Detalii produs

Denumire comercială	Duoflect soluție spot-on pentru pisici 0,5 - 5 kg
Număr autorizaţie	190270
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	08-11-2019
Autorizaţie validă pâna la	08-11-2024
Substanţa activă	fipronil, S-metopren
Specii ţintă	pisici
Acţiune terapeutică	Pisici 0,5 - 5 kg Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici și/sau căpușe. Produsul poate fi utilizat în cadrul strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (DAP) atunci când a fost diagnosticată de un medic veterinar.
Grupa terapeutică	Antiparazitare
Forma farmaceutică	soluţie spot on
Prezentare	ambalaje x 1, 3, 6, 12, 24, 60 sau 120 pipete
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Fara prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	12-01-2022	IB/B.I.a.2.e, IA/B.I.b.1.b, IA/B.I.c.z, IB/B.I.d.1.a.4	Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active; schimbarea ambalajului direct al substanței active și schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
1	18-03-2020	II/C.I.z	Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.