Detalii produs

Denumire comercială	Mucosiffa
Număr autorizaţie	190290
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	26-11-2019
Autorizaţie validă pâna la	26-11-2024
Substanţa activă	virus viu, atenuat, al diareei virale bovine, tulpina BVD-1, citopatogenic, Oregon C24
Specii ţintă	bovine
Acţiune terapeutică	Bovine - prevenirea viremiei cauzate de infecția cu virusul diareei virale bovine, tipul BVD1. Vaci de reproducție - imunizarea activă împotriva infectării transplacentare a fetusului cu virusul diareei virale bovine, tipul BVD1.
Grupa terapeutică	Produse biologice
Forma farmaceutică	liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare	flacoane de 2 ml x 1 doză, 2 doze, 5 doze liofilizat. flacoane x 2 ml, 4 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml, 100 ml solvent
Perioada de aşteptare	0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	06-03-2024	B.3.a	Eliminarea unui producător de substanță activă, producător de produs finit, loc de ambalare primară și secundară și producător responsabil pentru eliberarea seriei – Boehringer Ingelheim Animal Health - Franța.
2	04-08-2021	IA/A.5.a, IA/A.4	Schimbarea denumirii și/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit, inclusive locul de eliberare a loturilor din MERIAL în BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH – Franța și schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
1	28-01-2021	II/B.I.a.1.e, II/B.II.b.1.c, II/B.II.b.2.b	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active; înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.