Detalii produs
| Denumire comercială | Tramvetol 50 mg |
| Număr autorizaţie | 190294 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-11-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | 27-11-2024 |
| Substanţa activă | tramadol clorhidrat |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini care cântăresc mai mult de 6,25 kg - pentru reducerea durerii ușoare acute și cronice musculoscheletice și de la nivelul țesuturilor moi. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blister x 10 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABIANA PHARMACEUTICALS S.L.U., Spania |
| Detinator licenţa | VIRBAC S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 07-01-2022 | IA/B.II.a.3.a.1 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| 1 | 05-05-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
