Detalii produs
Denumire comercială | Paracetam Plus |
Număr autorizaţie | 190308 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 12-12-2019 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | vitamina C, paracetamol |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porcine În tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecţiunilor respiratorii în combinaţie cu un tratament antiinfecţios atunci când este necesar. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, canistră x 1 litru, 5 litri, 10 litri, 20 litri |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Detinator licenţa | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Firma responsabilă din România | CRIDA PHARM S.R.L. |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
1 | 17-12-2019 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Paracetam Plus | 140069 | 15-04-2014 | 15-04-2019 | Expirata |