STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Paracetam Plus
Număr autorizaţie 190308
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-12-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă vitamina C, paracetamol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine În tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecţiunilor respiratorii în combinaţie cu un tratament antiinfecţios atunci când este necesar.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, canistră x 1 litru, 5 litri, 10 litri, 20 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CRIDA PHARM S.R.L., România
Detinator licenţa CRIDA PHARM S.R.L., România
Firma responsabilă din România CRIDA PHARM S.R.L.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-12-2019 IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Paracetam Plus 140069 15-04-2014 15-04-2019 Expirata

Login