Detalii produs
| Denumire comercială | Synthadon 5 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 190310 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-12-2019 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | metadona clorhidrat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Analgezie la câini și pisici. Premedicație pentru anestezie generală sau neuroleptanalgezie la câini și pisici în combinație cu un medicament neuroleptic. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5, 10, 20, 25, 30, 50 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-07-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| 1 | 11-09-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Synthadon 5 mg/ml | 150206 | 22-05-2015 | 22-05-2020 | Anulata |
