|
Denumire comercială |
Actionis 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190322 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-12-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
16-12-2024 |
|
Substanţa activă |
ceftiofur clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine şi porcine
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la ceftiofur. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine - 6 zile, porcine - 6 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
|
Detinator licenţa |
DEAVET SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DEAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: ACTIONIS 50 mg/ml al firmei LABORATORIOS SYVA - Spania; produsul de referinţă din România: CEVAXEL RTU mg/ml al firmei CEVA SANTE ANIMALE - Franţa). |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
