|
Denumire comercială |
Florfenis 300 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
190321 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-12-2019 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
16-12-2024 |
|
Substanţa activă |
florfenicol
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine - tratamentul afecţiunilor tractusului respirator cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Porcine - tratamentul acceselor acute ale bolilor respiratorii cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida sensibile la florfenicol. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine - 30 zile (cale IM - 20 mg florfenicol/kg g.c., 2 administrări) şi 44 zile (cale SC - 40 mg florfenicol/kg g.c., o administrare), porcine - 18 zile. A nu se administra la bovinele care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
|
Detinator licenţa |
DEAVET SRL, România |
|
Firma responsabilă din România |
DEAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizație de import paralel anulată, întrucât nu sunt respectate prevederile Regulamentului (UE) 2019/6. Produsul mai poate fi comercializat și utilizat în România până la data de 31 decembrie 2023. Autorizaţie de import paralel (produsul din ţara de origine: FLORFENIS 300 mg/ml al firmei LABORATORIOS SYVA - Spania; produsul de referinţă din România: NORFENICOL 300 mg/ml al firmei NORBROOK - Irlanda). |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
