Detalii produs

Denumire comercială Detogesic 10 mg/ml
Număr autorizaţie 190333
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 18-12-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă detomidină clorhidrat
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cabaline Pentru sedare şi analgezie usoara a cailor, pentru a facilita examinările fizice şi tratamentele, ca si intervenţiile chirurgicale minore. Produsul poate fi utilizat pentru: examinări medicale (de exemplu: examinări endoscopice, rectale si ginecologice, radiatii X), proceduri chirurgicale minore (de exemplu: tratamentul plăgilor, tratament dentar, tratamentul tendoanelor, excizia tumorilor de piele, tratamentul mameloanelor), înainte de tratament sau de medicatie (de exemplu: sondaj gastric, potcovire). Pentru premedicaţie, anterior administrării anestezicelor injectabile sau inhalatorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 15 ml.
Perioada de aşteptare Carne și organe: 2 zile. Lapte: 12 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VETCARE LIMITED, Finlanda
Detinator licenţa VETCARE LIMITED, Finlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 29-08-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
2 19-01-2022 IB/B.II.e.4.c, IB/B.II.e.7.b Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct) și schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului.
1 07-01-2020 IB/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinary – alte variații.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Detogesic 10 mg/ml 150092 18-03-2015 18-03-2020 Anulata

Login