Detalii produs

Denumire comercială Prinocate 100 mg/25 mg
Număr autorizaţie 200019
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-01-2020
Autorizaţie validă pâna la 29-01-2025
Substanţa activă imidacloprid, moxidectin
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini de talie medie (> 4-10 kg) Pentru animale infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziți. Pentru tratamentul și prevenirea infestației cu purici, tratamentul păduchilor malofagi, tratamentul infestației cu râie auriculară, râie sarcoptică, prevenirea dirofilariozei cardiace, tratamentul și reducerea microfilariilor circulante, tratamentul și prevenirea dirofilariozei cutanate, prevenirea angiostrongilozei, tratamentul Angiostrongylus vasorum și Crenosoma vulpis, prevenirea spirocercozei, tratamentul Eucoleus boehmi, tratamentul viermilor oculari și a infestațiilor cu nematode gastrointestinale. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 3, 4, 6, 24 sau 48 pipete
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
6 20-12-2023 F.II.f.1.a.1 Modificarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani.
5 15-02-2021 2 x IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
4 02-11-2020 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 08-07-2020 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
2 01-07-2020 IA/B.III.2.z Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru.
1 01-07-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.

Login