Detalii produs

Denumire comercială	Finilac 50 mcg/ml
Număr autorizaţie	200053
Status autorizaţie	Valida
Data emiterii autorizaţiei	06-04-2020
Autorizaţie validă pâna la	nelimitata
Substanţa activă	carbegolina
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini, pisici Tratamentul gestației false la cățele. Suprimarea lactației la cățele și pisici.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 3, 10, 15, 25, 50 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH, Germania
Detinator licenţa	LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	27-03-2024	F.II.d.1.a	Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit.
3	21-06-2022	IA/B.IV.1.a.1, IA/B.II.e.4.a	Schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
2	19-04-2022	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1	25-06-2020	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.

II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială	Număr autorizaţie	Data emiterii autorizaţiei	Autorizaţie validă pâna la	Status autorizaţie
Finilac 50 mcg/ml	150168	14-05-2015	14-05-2020	Anulata