STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Amatib
Număr autorizaţie 200151
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci - tratamentul infecțiilor tractului respirator, infecţiilor gastro-intestinale, meningitelor, artritelor şi infecţiilor secundare cauzate de microroganisme sensibile la amoxicilină. Găini - tratamentul infecțiilor tractului respirator şi gastro-intestinal (altele decât salmoneloze) cauzate de microroganisme sensibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare pungi x 100 g, 250 g, 500 g, 1000 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: porci - 2 zile, găini - 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-07-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 07-07-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amatib 150300 06-07-2015 06-07-2020 Expirata

Login