Detalii produs

Denumire comercială TAbic IB VAR
Număr autorizaţie 200156
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-10-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IB tulpina 233A
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini (de carne, ouătoare, pentru reproducţie) Pentru imunizarea activă pentru reducerea mortalităţii, semnelor clinice şi leziunilor în cazul Bronşitei Infecţioase virulente.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică tablete efervescente
Prezentare folie x 10 tablete x 1000, 2000, 2500, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLONIA) Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 19-12-2023 F.II.b.1.z, F.II.b.2.b.z Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor de eliberare a loturilor și a testării controlului calității produsului finit – înlocuirea eliberatorului de serie din Abic Polska – Polonia în Synoptis Industrial – Polonia.
2 14-06-2022 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 12-10-2021 II/C.II.7.a Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
TAbic IB VAR 170130 17-05-2017 31-12-9999 Anulata

Login