Detalii produs
| Denumire comercială | Spasmalgan Compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 200157 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-10-2020 |
| Autorizaţie validă pâna la | 08-10-2025 |
| Substanţa activă | metamizol sodic monohidrat, hioscină butilbromid |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, câini, porcine |
| Acţiune terapeutică | Cai - Colici spastice. Bovine/viței, porci, câini - Ca terapie de susținere pentru diareea acută. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: cai, bovine (i.v.) - 12 zile, porci (i.m.) - 15 zile. Lapte: bovine (i.v.) - 96 ore. Nu este permisă utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 1 | 01-11-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
