Detalii produs

Denumire comercială Tabic MB
Număr autorizaţie 200162
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2020
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IBD - tulpina MB
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Gaini, Imunoprofilaxia bursitei infectioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică tablete efervescente
Prezentare cutie x 1 folie x 10 tablete de 100, 500, 1000, 2000, 2500, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLONIA) Sp. z.o.o., Polonia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 19-12-2023 F.II.b.1.z, F.II.b.2.b.z Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor de eliberare a loturilor și a testării controlului calității produsului finit – înlocuirea eliberatorului de serie din Abic Polska – Polonia în Synoptis Industrial – Polonia.
4 14-06-2022 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 12-05-2022 IB/B.II.b.2.c.1, II/B.II.b.2.b Schimbarea locației pentru controlul loturilor și schimbarea producătorului responsabil pentru import și eliberarea seriilor din ATICO INTERNATIONAL VETERINARY – România în ABIC POLSKA - Polonia.
2 09-05-2022 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
1 17-02-2022 II/B.II.a.3.b.3, 2 x II/B.I.a.2.b Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit și schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tabic MB 170092 21-04-2017 31-12-9999 Anulata

Login