Detalii produs
| Denumire comercială | Novocillin LC 1000 mg |
| Număr autorizaţie | 210155 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 12-10-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | 12-10-2026 |
| Substanţa activă | oxacilină sodică |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (vaci în lactaţie) Tratamentul mastitei clinice cauzate de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus spp. susceptibile la oxacilină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare intramamară |
| Prezentare | seringă x 10 g |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: 6 zile. Lapte: 144 ore (6 zile). |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH, Austria |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 23-09-2022 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricaţie al produsului finit. |
| 1 | 21-06-2022 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.2, IB/B.II.e.5.a.2 | Adăugarea unui nou producător pentru controlul/testarea lotului, eliberarea lotului și ambalare secundară – VET AGRO Multi-Trade Company – Polonia și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutii x 24 seringi x 10 g. |
