Detalii produs
| Denumire comercială | Distocur 34 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 210156 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-10-2021 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | oxiclozanid |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine Tratamentul infecțiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiul adult, sensibilă la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor cestodelor care conțin ouă (Moniezia spp.) |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | recipient x 1 litru, 5 litri, 10 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 13 zile, ovine - 14 zile. Lapte: bovine - 4,5 zile (108 ore), ovine - 7 zile (168 ore). |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DOPHARMA FRANCE SAS, Franța |
| Detinator licenţa | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | DOPHARMA VET |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 31-07-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 22-11-2022 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 19-04-2022 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Distocur 34 mg/ml | 190245 | 01-10-2019 | 11-10-2022 | Anulata |
